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器械名称
图像编辑和嗓音分析软件DiVAS Video Archiving and Video Analysis Software
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注册证/备案号
国械注进20142215749
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管理类别
第二类
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公司名称
德国艾克松有限公司XION GmbH
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公司地址
Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
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生产地址
Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
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代理公司
优诺康（北京）医药技术服务有限公司
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代理公司地址
北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-02-20
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有效期至
2029-11-26
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型号规格
DiVAS V 2.7
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结构及组成
产品组成：系统软件安装U盘，系统随机文件。版本号：DiVAS V 2.7。
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适用范围
用于内窥镜检查数据的摄录和编辑，及嗓音学检查。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
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变更情况
2019-12-24 “代理人住所:杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”。
2022-08-23 “代理人名称：艾克松有限公司杭州办事处；代理人住所：浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”变更为“代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。
2022-08-23 “代理人名称：艾克松有限公司杭州办事处；代理人住所：浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”变更为“代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。
